|
服务热线:0635-6057056
国家药品监督管理局关于药物临床试验自查核查注册申请情况的公告
    日期:2018-06-09 18:02:06    点击:790


     国家药品监督管理局决定对新收到的192个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请(见附件)进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下:

一、在国家药品监督管理局组织核查前,药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的,应主动撤回注册申请,国家药品监督管理局公?#35745;?#21517;单,不追究其责任。

二、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验?#34892;?#23558;在其网站公示现场核查计划,并通知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门,公示10个工作日后该?#34892;?#23558;通知现场核查日期,不再接受药品注册申请人的撤回申请。

三、对药物临床试验数据现场核查中发现数据造假的申请人、药物临床试验责任人和管理人、合同研究组织责任人,国家药品监督管理局将依法严肃处理。

特此公告。

附件:192个药物临床试验数据自查核查注册申请清单

 

国家药品监督管理局
2018年6月5日   

新闻?#34892;?/div>

站内搜索

联系我们

销售部:0635-6057056

0635-6057057

0635-6057058

质量部:0635-6057017
采购部:0635-6057005
人力?#35797;床浚?635-6057027
传真:+86-635-6057019
邮件:[email protected]
地址:山东省聊城市卫育北路1号
  • 服务热线: 0635-6057056
  • 邮件: [email protected]
  • 地址: 山东省聊城市卫育北路1号
山东聊城阿华制药股份有限公司版权所有.      
西汉姆联的球迷基数
内蒙古时时最新开奖结果 重庆时时三星基本走势 时时彩大小单双微信群 天天pk10计划网页 2017赛车pk10官网直播 职业买彩票为生的人 4张看牌抢庄技巧 11选5计划苹果手机软件 快三大小单双技巧集锦 二八杠棋牌玩法 重庆时时历史开奖网站 彩票网大全 二十一点扑克游戏下载 福彩3d杀和尾 山东时时重庆时时网 赛车北京pk10技巧